Health Canada отзывает дефибрилляторы HeartSine из-за технической неисправности

Проблемы с дефибрилляторами HeartSine, продаваемыми в Costco

Health Canada объявило об отзыве нескольких моделей дефибрилляторов HeartSine Samaritan, доступных в сети магазинов Costco. Под отзыв попали устройства HeartSine Samaritan PAD SAM 350P, SAM 360P и SAM 500P. Номера отозванных устройств — 1116470, 2116470, 1116561 и 2116561.

Обнаруженная производителем неисправность и её последствия

Компания Stryker, производитель и дистрибьютор дефибрилляторов, выявила проблему с мембранным хвостовиком устройства. Эта неисправность может привести к сбою внутренних компонентов, что в критический момент — при остановке сердца — способно сделать устройство неработоспособным.

Инцидентов и травм не зафиксировано

К счастью, на данный момент не зарегистрировано ни одного случая, когда неисправность привела бы к инциденту или травме. Health Canada предупреждает, что сбой может произойти во время подачи шока или подготовки к нему, из-за чего устройство перестанет функционировать. В Stryker уточняют, что проблема выявлена в ходе нестандартных повторных проверок и тестов качества, а не в процессе использования пациентами.

Рекомендации по отзыву и действиям пользователей

Отзыву подлежат модели 350-TSO-CN-10, 350-BAS-CN-10, 350-BAS-CF-10, 350-STR-CN-10, 360-BAS-CN-10, 360-BAS-CF-10, 360-STR-CN-10, 360-TSO-CN-10, 500-STR-CN-10 и 500-BAS-CN-10. Stryker просит владельцев отправить подтверждение об отзыве на адрес [email protected] до 31 августа 2026 года. Кроме того, пользователям рекомендуется загрузить и сохранить техническое приложение вместе с руководством по эксплуатации.

Что делать тем, у кого нет запасного дефибриллятора

Компания советует тем, у кого нет запасного устройства, продолжать использовать текущий дефибриллятор. Тесты показали, что вероятность отказа крайне низка, а наличие устройства всё же безопаснее, чем его отсутствие.

Этот отзыв подчёркивает важность контроля безопасности жизненно важных медицинских приборов. Для пользователей и медицинских работников своевременное информирование и меры предосторожности имеют решающее значение.