Почему важно производство биополимерных имплантатов под Москвой

Высокие стандарты производства биополимерных имплантатов

В подмосковном Краснознаменске с 2006 года работает завод АО «Биомир сервис», специализирующийся на производстве биополимерных имплантатов. Завод сертифицирован по международным стандартам ISO 13485-2017 и ISO 13485:2016, что подтверждает строгий контроль качества и безопасности продукции.

Прозрачность и безопасность производства

На предприятии внедрена система отслеживания каждой партии продукции, что обеспечивает постоянный контроль качества. Сырье животного происхождения регистрируется в системе ФГИС «Меркурий», позволяя точно отслеживать происхождение и качество каждого компонента. Производственный процесс контролирует лаборатория АНО «ИМБИТ».

Стерилизация и микробиологическая безопасность

Имплантаты проходят стерилизацию методом гамма-облучения. Этот способ не требует последующей нейтрализации химикатов, что делает его экологически и медицински предпочтительным. Уровень микробиологического загрязнения до стерилизации ограничен 1 КОЕ, что свидетельствует о высоких санитарных стандартах завода.

Широкое применение в медицине

Продукция «Биомир сервис» используется в федеральных клиниках и научных медицинских центрах. Имплантаты применяются в травматологии, нейрохирургии, офтальмологии, онкологии, гинекологии и других областях. Среди брендов — «Sfero®GEL», «ElastoPOB®» и другие.

Мнение руководства компании

Генеральный директор Надя Перова отмечает: «Контроль на входе так же важен, как и на выходе». Она добавляет, что производство построено с учётом самых высоких стандартов качества.

Ранний выход на рынок регенеративной медицины

Завод начал работу в 2013 году, ещё до формирования институтов и рынка регенеративной медицины. Это позволило компании занять лидирующие позиции и предлагать инновационные продукты.

Производство биополимерных имплантатов «Биомир сервис» открывает новые возможности в медицине, повышая качество жизни пациентов и соответствуя современным стандартам отрасли.