FDA ilk dəfə romatoid artrit üçün minimal invaziv sinir stimulyatorunu təsdiqlədi

FDA-nın romatoid artrit üçün yeni təsdiqi

2025-ci ildə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) minimal invaziv sinir stimulyatorunu romatoid artritin müalicəsi üçün təsdiqləyib. Bu cihaz SetPoint Medical şirkəti tərəfindən hazırlanıb və dərmanlardan fərqli olaraq iltihabı elektrik stimulyasiyası ilə azaltmaq məqsədi daşıyır.

Jennie Moore və stimulyatorun təsiri

Jennie Moore, boyun nahiyəsinə implant edilən bu stimulyator sayəsində həyatında əhəmiyyətli dəyişiklik hiss edir. O, “Ağrım azalıb, daha çox hərəkət edirəm” deyərək cihazın gündəlik həyatına verdiyi müsbət təsiri vurğulayır. Stimulyator sol vagus sinirinin bir qolunu elektrik impulsları ilə stimullaşdırır və bu, iltihabın azalmasına kömək edir.

Bioelektronikanın xroniki xəstəliklərdə rolu

Bioelektronika Parkinson, epilepsiya, depressiya və insult kimi xəstəliklərdə də elektrik stimulyasiyasından istifadə edir. Romatoid artrit üçün aparılan 242 nəfərlik klinik sınaqda stimulyator istifadə edənlərin 35,2 faizi əhəmiyyətli klinik yaxşılaşma göstərib, bu isə kontrol qrupundakı 24,2 faizdən xeyli yüksəkdir.

Yeni tədqiqatlar və çətinliklər

SetPoint Medical hazırda Crohn xəstəliyi və skleroz üçün stimulyator sınaqlarına başlayıb. Bu il şirkət 60 nəfərlik relaps-remitting skleroz xəstələri üçün ilkin tədqiqat üçün iştirakçıları cəlb edir. FemPulse şirkəti isə sidik kisəsi problemləri üçün 151 nəfərlik aurikulyar sinir stimulyatoru sınağını 2027-ci ildə tamamlayacaq.

Qiymət və əlçatanlıq məsələləri

Bioelektronika cihazlarının qiyməti hələ də yüksəkdir və Medicare kimi sığorta sistemləri ödənişləri 5 ildən çox gecikdirə bilər. Romatoid artrit dərmanlarının illik dəyəri 90,000 ABŞ dolları (təxminən 153,300 AZN) civarındadır, bu da yeni texnologiyaların əlçatanlığını məhdudlaşdırır.

Gələcək perspektivlər və tədqiqatçılar

Feinstein Institutes for Medical Research-dən Kevin J. Tracey bildirir ki, “Vagus sinirinin iltihabı necə idarə etdiyini dərmanlardan daha yaxşı başa düşürük”. NOVA Medical School-dan Silvia V. Conde isə karotid bədəninə siqnal göndərən cihazların metabolik xəstəliklərdə effektivliyini araşdırır, amma bu sahədə hələ suallar qalır. Tədqiqatçılar implantasiya zamanı iltihab və çapıq yaranmasının qarşısını almaq üçün yumşaq və elastik materiallar üzərində işləyirlər.

İnsanların həyatına təsiri

Bu texnologiya dərmanlara cavab verməyən 6-21 faiz xəstə üçün yeni ümidlər yaradır. Hər gün ağrı ilə mübarizə aparan insanların həyat keyfiyyətinin yaxşılaşması bioelektronikanın gələcəkdə daha geniş yayılmasının vacibliyini göstərir.