Xenon Azetukalnerin Yan Təsirləri: Sınaq Niyə Dayandırıldı?

Azetukalnerin insan sınağında müvəqqəti dayandırılması

Kanadalı biotexnologiya şirkəti Xenon Pharmaceuticals epilepsiya müalicəsi üçün hazırladığı azetukalner dərmanının böyük insan sınağında iştirakçı qəbulunu müvəqqəti dayandırıb. Bu qərar dərmanın depressiya müalicəsi üçün keçirilən son mərhələ sınağında bəzi xəstələrdə yan təsirlərin müşahidə olunması səbəbindən verilib.

Yan təsirlər və xəstələrin vəziyyəti

Xenon-un baş direktoru Ian Mortimer yan təsirlərin əsasən yüngül və orta dərəcədə olduğunu, dərmanın "məlum profilinə uyğun" olduğunu bildirib. Baş tibb direktoru Chris Kenney isə kiçik bir xəstə qrupunda çaşqınlıq, afaziya, ataksiya kimi simptomların, eləcə də bir xəstədə psixozun müşahidə olunduğunu qeyd edib. Bu yan təsirlərin uzun müddət davam etmədiyi vurğulanıb. Xəstələr dərmanı gecə qəbul edirdilər ki, yan təsirlərin təsiri azalsın.

Səhmlərdə kəskin düşüş

Bu xəbər Nasdaq birjasında ticarət olunan Xenon-un səhmlərinin qiymətinin 29 faiz azalmasına səbəb olub. Səhmlər cümə günü saat 12:00-da 40,60 ABŞ dolları (təxminən 69 AZN) səviyyəsində ticarət olunurdu, əvvəlki gün isə 57,35 ABŞ dolları (təxminən 98 AZN) idi. Bu azalma şirkətin epilepsiya sahəsində əldə etdiyi müsbət nəticələrdən sonra yaranan artımı tamamilə ləğv edib. RBC Capital Markets analitiki Brian Abrahams səhmlərin qiymət hədəfini 81 ABŞ dollarından 70 ABŞ dollarına (təxminən 120 AZN-dən 103 AZN-ə) endirib.

Şirkətin gələcək planları

Xenon 2017-ci ildə azetukalnerin hüquqlarını əldə edib. Bu ilin mart ayında şirkət müsbət epilepsiya nəticələri əsasında 1 milyard ABŞ dollarından çox vəsait toplayıb. Baş direktor Ian Mortimer bildirib ki, psixiatrik sahədə risk və fayda nisbəti əvvəldən daha qeyri-müəyyən idi və bu yan təsirlər əsas epilepsiya indikasiya dəyərinə və dərmanın gələcək bazar çıxışına təsir etməməlidir. Xenon dərmanın epilepsiya müalicəsi üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) yeni dərman ərizəsi təqdim edib və təsdiq üçün işlərini davam etdirir.

İnsanlara təsiri və perspektiv

Xəstələr üçün yeni müalicə variantlarının yaranması istiqamətində ümidlər azalmış kimi görünə bilər, lakin Xenon rəhbərliyi bu çətinliklərin öhdəsindən gələcəyinə inanır. Yan təsirlərin idarə olunması və dərmanın təhlükəsizlik profilinin yaxşılaşdırılması gələcəkdə dərmanın bazara çıxması üçün əsas şərtlərdən olacaq.

Xenon Pharmaceuticals 1996-cı ildə təsis olunub və epilepsiya sahəsində innovativ dərmanlar hazırlamaqla tanınır. Azetukalnerin uğurlu təsdiqi şirkətin gələcək inkişafında mühüm rol oynayacaq.