Великобритания обновляет правила безопасности ИИ в системе NHS

NHS готовится к новым правилам регулирования искусственного интеллекта

В Великобритании планируют кардинально изменить подход к регулированию искусственного интеллекта (ИИ) в системе здравоохранения NHS. Цель — обеспечить безопасность пациентов и укрепить общественное доверие, одновременно ускорив внедрение новых технологий.

В сентябре 2025 года независимая Комиссия, созданная Агентством по регулированию лекарств и медицинских изделий (MHRA), провела масштабное исследование с участием более 12 000 человек: пациентов, представителей общественности, клиницистов, руководителей здравоохранения, разработчиков технологий и представителей отрасли. Исследование показало, что общество поддерживает использование ИИ в медицине, но требует строгих стандартов безопасности, контроля со стороны человека и прозрачности.

Основные изменения в регулировании

Одно из ключевых предложений — внедрение поэтапной системы одобрения новых моделей ИИ. Этот процесс сравнивают с получением водительских прав: вместо мгновенного широкого внедрения технологии сначала будет проводиться тщательная оценка её безопасности и эффективности в реальных условиях под строгим контролем. Такой подход позволит быстрее внедрять инновации, не рискуя здоровьем пациентов из-за недостаточно проверенных систем.

Кроме того, MHRA планирует продолжать регулирование после выпуска продукта на рынок. По мере обновления и эксплуатации ИИ-систем их работа будет постоянно мониториться, что позволит оперативно выявлять и устранять возможные проблемы.

Прозрачность и ответственность

Важным аспектом станет информирование пациентов о применении ИИ в их лечении. Каждому пользователю должны предоставлять доступ к информации о безопасности и возможных рисках конкретной ИИ-системы.

Комиссия также предлагает наделить MHRA полномочиями для жестких мер в случае несоответствия систем стандартам безопасности и эффективности. Правительство и MHRA сейчас рассматривают эти рекомендации.

Мнение эксперта

Профессор Аластер Деннистон, консультант NHS и председатель Комиссии, отметил: «Мы внедряем инновации, потому что верим, что здравоохранение будущего может быть лучше сегодняшнего. Люди открыты к использованию ИИ в медицине, но только если это безопасно, под контролем человека и прозрачно».

Значение для пациентов и системы здравоохранения

Новые правила призваны повысить безопасность и прозрачность использования ИИ в NHS, укрепить доверие как врачей, так и пациентов, и обеспечить более эффективное внедрение технологий, способных улучшить качество медицинских услуг.