Xenon приостановила испытания азетукалнера из-за побочных эффектов

Временная приостановка клинических испытаний азетукалнера

Канадская биотехнологическая компания Xenon Pharmaceuticals временно приостановила набор участников в крупное клиническое исследование азетукалнера — препарата для лечения эпилепсии. Решение связано с выявлением побочных эффектов у некоторых пациентов в ходе финальной фазы испытаний препарата для лечения депрессии.

Побочные эффекты и состояние пациентов

Генеральный директор Xenon Иэн Мортимер отметил, что побочные эффекты в основном были легкими и умеренными и соответствовали известному профилю препарата. Главный медицинский директор Крис Кенни сообщил о случаях спутанности сознания, афазии, атаксии у небольшой группы пациентов, а также о психозе у одного из них. Отмечается, что симптомы не носили длительного характера. Пациенты принимали препарат вечером, чтобы снизить влияние побочных эффектов.

Резкое падение акций

Новость вызвала падение акций Xenon на бирже Nasdaq на 29%. В пятницу в 12:00 по Нью-Йорку акции торговались по 40,60 доллара США, тогда как накануне их цена составляла 57,35 доллара. Это снижение полностью нивелировало рост, который компания демонстрировала после положительных результатов по эпилепсии. Аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс снизил целевую цену акций с 81 до 70 долларов.

Планы компании на будущее

Xenon приобрела права на азетукалнер в 2017 году. В марте этого года компания привлекла более миллиарда долларов, основываясь на успешных результатах по эпилепсии. Иэн Мортимер подчеркнул, что соотношение риска и пользы в психиатрии изначально было менее определенным, и текущие побочные эффекты не должны повлиять на основное показание препарата и его выход на рынок. Xenon продолжает работу по подаче заявки в FDA на одобрение азетукалнера для лечения эпилепсии.

Влияние на пациентов и перспективы

Хотя ситуация может ослабить надежды на новые варианты лечения, руководство Xenon уверено в преодолении текущих трудностей. Контроль побочных эффектов и улучшение профиля безопасности станут ключевыми условиями для успешного вывода препарата на рынок.

Основанная в 1996 году Xenon Pharmaceuticals известна разработкой инновационных лекарств для лечения эпилепсии. Успешное одобрение азетукалнера станет важным этапом в развитии компании.